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p style="text-indent:2em;">老铁们，大家好，相信还有很多朋友对于药品商标注册审批和新药上市审批流程和时间的相关问题不太懂，没关系，今天就由我来为大家分享分享药品商标注册审批以及新药上市审批流程和时间的问题，文章篇幅可能偏长，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！

本文目录

1. 外用药膏如何审批生产
2. 新药上市审批流程和时间
3. 药品广告由什么机关审批

一、外用药膏如何审批生产

外用药膏的审批生产需要经过以下步骤：

1.申请临床试验。在制药公司内部开展临床试验，确定药物的疗效、毒副作用和用药方法等。

2.提交新药审批申请。经过临床试验后，制药公司需要向卫生主管部门提交新药审批申请，申请新药的生产、上市和销售等。

3.药品审查。卫生主管部门会收到制药公司的申请文件，在确定药物疗效和安全性的基础上，对申请进行审查，并给出审查结果和意见。

4.生产许可证申请。当新药获得审批通过后，制药公司根据审批结果向药品监管部门申请生产许可证并获得批准。

5.生产。获得生产许可证后，制药公司可以开始生产，并按照监管要求进行质量控制和生产审核，确保药品的质量和安全性。

总之，外用药膏的生产需要经过严格的审批程序，确保药品的质量和安全性，对于制药公司而言，需要投入大量的时间、资金和人力，才能推出一款高品质的外用药膏。

二、新药上市审批流程和时间

1、申请企业应当按照《中华人民共和国药品管理法》和有关法律、法规，按照《新药上市审批申请书》的要求，准备好相关文件，提出上市审批申请。

2、国家食品药品监督管理总局药品审评中心收到申请企业提交的上市审批申请材料后，对所提交的文件进行审查，确定所提交的文件是否符合上市审批条件。

新药从申报到获批需165~185个工作日。

三、药品广告由什么机关审批

凡申请发布药品广告，必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效(功能)、适应症(主治)、用法、用量、禁忌症(注意事项)和不良反应等内容进行审查。未经审查批准的，不得发布广告。

好了，本文到此结束，如果可以帮助到大家，还望关注本站哦！